實驗室質量管理體系的不斷改進，完善，和提高需要發(fā)揮監(jiān)督員的管理作用，從環(huán)境條件、實驗過程和結果實施全方位進行質量監(jiān)督，形成一套有效的質量監(jiān)督網(wǎng)絡從而保證檢測結果的準確可靠, 監(jiān)督工作貫穿到整個檢測工作的全過程。
在實際操作過程中并沒有充分發(fā)揮監(jiān)督員的職責及作用，許多監(jiān)督流于形式，并沒有起到推動質量體系的改進完善和提高。現(xiàn)以一個實驗室監(jiān)督員的角度就監(jiān)督工作存在的問題提出如下建議供大家商榷。
? ? ? ?目前檢測實驗室依據(jù)CNAL/AC01：2006“檢測和校準實驗室認可準則”建立了覆蓋整個實驗室范圍的質量保證體系，有組織機構保證，人員保證，設備環(huán)境保證，檢測方法保證等并且定期開展實驗室內審及管理評審工作來保證質量體系的持續(xù)有效，但是在實際操作過程中難免會出現(xiàn)與程序規(guī)范不符合而導致的檢測結果差異，故日常檢測過程中由質量監(jiān)督員的監(jiān)督加以識別，及時采取相應的措施進行防范，由此推動質量體系的改進，完善和提高。?????
1? 監(jiān)督工作在質量體系中重要性
? ? ? ?（1）監(jiān)督工作是一項技術性很強的工作，是管理體系的重要組成部分，領導技術層面根據(jù)體系文件的要求，各科室根據(jù)檢測人數(shù)在關鍵崗位設置了一至數(shù)名兼職的監(jiān)督員，使監(jiān)督員在各自崗位上把好關。明確監(jiān)督的范圍包括質量形成的全過程，尤其是檢測過程的重點、難點和易出錯的環(huán)節(jié)，從各個環(huán)節(jié)和層面上對檢測質量進行控制。
2. 監(jiān)督范圍
實驗計劃執(zhí)行生命周期，即計劃階段—執(zhí)行落實—反饋階段—終結階段。（1）對檢測工作全過程監(jiān)督:
①? 儀器設備，主要監(jiān)督所用儀器設備功能是否正常，是否進行標識化管理，是否在有效的檢定周期內，是否定期進行維護和保養(yǎng)及有無記錄，是否進行期間核查。
②? 設施環(huán)境，相關的規(guī)范、方法和程序對設施環(huán)境有要求，或設施環(huán)境對結果的質量有影響時，是否檢測、控制和記錄環(huán)境條件。
③? 樣品管理，監(jiān)督檢測樣品的交接、保管和留樣，樣品的狀態(tài)標識是否按照體系文件的規(guī)定進行管理對新開展的檢測項目加強監(jiān)督。
④? 檢驗方法的變更和偏離是否征得客戶同意，是否現(xiàn)行有效。
⑤? 檢驗標準，實驗室檢測所用的國家標準、行業(yè)標準、規(guī)范及相關的作業(yè)指導書是不是現(xiàn)行有效版本并受控。
⑥? 標準物質在使用前有無溯源驗證，使用是否有記錄。
⑦? 監(jiān)督報告的數(shù)據(jù)和原始記錄是否一致，計算數(shù)據(jù)是否正確，不確定度分析是否準確。當監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)檢測結果有誤或可能產(chǎn)生潛在的質量問題時，應采取糾正措施或預防措施，確保檢測結果的正確.
⑧? 實驗室為便于管理，都使用LIMS軟件，是否有加密措施防止侵入或修改。
⑨? 對實驗室內部的比對活動和實驗室間的能力驗證活動的監(jiān)督。特別存在不滿意結果時的分析、改進。
（2）對人員監(jiān)督:監(jiān)督從事檢測工作的人員是否經(jīng)過培訓和持證上崗，是否嚴格按照體系文件中規(guī)定的程序和方法執(zhí)行，是否及時做好準確、清晰、完整的記錄。尤其對新上崗人員、在培人員和轉崗人員要進行重點監(jiān)督，加強崗前培訓，對其工作過程進行監(jiān)督，從源頭進行控制。
3. 監(jiān)督存在的問題
（1）負責日常監(jiān)督，監(jiān)督檢驗工作的全過程?？善鸬綍r效性、及時發(fā)現(xiàn)問題加以糾正。首先監(jiān)督員在自己的專業(yè)領域從事工作時間較長，專業(yè)知識、計量基礎知識、質量管理知識較豐富是資深檢測人員。但是本人仍從事檢測工作，檢測任務太緊，沒時間做，監(jiān)督的時間與檢測時間有沖突安排不出空余的時間。
（2）新進人員由監(jiān)督員帶教培訓，如果存在問題，就是自己帶教的時候不規(guī)范。
（3）有的監(jiān)督員由實驗室負責人擔當，對自己所在的實驗室存在的問題較全面了解，改進、糾正措施一大堆工作要做，在監(jiān)督過程中流于形式，不落實到實處。
4. 解決目前存在問題的設想
（1）提高人員的能力。實驗室檢測人員是最重要的因素。為確保所有人員的能力，包括操作特定設備人員、進行檢測的人員、評價結果的人員以及簽發(fā)報告或證書的人員，應符合當前要開展的檢測、校準、抽樣任務以及質量管理體系的要求。根據(jù)認可準則人員及組織要求，實驗室依據(jù)人員培訓上崗程序中的內容，每年都制訂年度的培訓計劃，按照培訓計劃組織實施相應的培訓工作。采用外聘專家來指導、橫向參觀學習、積極參加學術交流會等形式，使在崗人員不斷地接受職業(yè)培訓。確保技術人員的知識水平，管理技能不斷提高，保證了檢測工作的質量，并使客戶滿意。（2）內審與監(jiān)督結合的評價機制。內部審核是實驗室自我管理、自我檢查、自我完善的重要活動.其根本目的是使管理體系符合標準要求。
對出現(xiàn)的的不符合項，實驗室按管理體系要求查找原因、把內審與監(jiān)督結合起來。如果內審出現(xiàn)的問題較多，就要對質量監(jiān)督員的日常監(jiān)督工作有一個評價機制，具體評價其對體系運行的貢獻和工作的有效性。（3）質量監(jiān)督員的工作是一份兼職的工作，實驗室領導要考慮如何調動他們的積極性。從環(huán)境條件、實驗過程和結果實施全方位進行質量監(jiān)督，形成一套有效的質量監(jiān)督網(wǎng)絡。（4）監(jiān)督檢驗報告的質量：檢驗報告是實驗室的產(chǎn)品，它是體系各項要素運行的最終產(chǎn)物。在現(xiàn)場評審中，查閱各種記錄是一項重要的檢查內容。管理體系的日常運轉情況是通過記錄來體現(xiàn)的，工作中任何一項活動從計劃、批準到實施都應做記錄，并且記錄的填寫要求規(guī)范和完整。在日常的監(jiān)測任務中，監(jiān)測人員在填寫原始記錄和出具對外報告時，也要力求做到信息量完整。

? ? ?總之，實驗室應提高全體人員對監(jiān)督重要性的認識，使實驗室全體人員能更充分的認識到監(jiān)督機制作為管理所起到的促進作用，互相配合互相監(jiān)督，為實驗室規(guī)范和能力提高發(fā)揮應有的管理職能，促進實驗室自身的發(fā)展，從而適應不斷發(fā)展的社會對實驗室檢測能力的需求。最后，實驗室如何更有效地做好監(jiān)督工作，有LIMS就可以輕松辦到！