實驗室的人員和設備是影響檢測結果重要的因素人員檔案和設備檔案如何整理，實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS如何幫助實驗室進行溯源管理，以下給出具體方案。

接下來，分享下人員和設備檔案整理規(guī)范及管理流程。

1.?技術人員管理

實驗室技術人員檔案需要溯源至該人員的相關資料，如：教育背景、工作背景、繼續(xù)教育背景等，那技術人員檔案則需要溯源至這些內容，包含以下內容：

a）人員學歷證明復印件；

b）人員簡歷，需要描述該人員的從業(yè)工作經歷；

c）人員行業(yè)資質，特殊行業(yè)例如無損探傷行業(yè)就必須要求人員持證；

d）任命和授權文件，實驗室按照體系的要求需要對關鍵人員（檢測人員、對結果進行意見和解釋的人員、對結果進行復核的人員、進行方法驗證和確認的人員、授權簽字人）需要進行授權其從事相應的工作；

e）人員的培訓經歷證明，例如相應的培訓證書，有時候也可將人員培訓履歷進行整理統(tǒng)計；

f）崗位發(fā)生變更的文件；

g）人員后期監(jiān)督的評價記錄，這個可以作為該員工的人員年度能力評價的一個依據；

h）人員年度評價記錄；

i）人員獎懲記錄。

實驗室信息化管理系統(tǒng)LIMS通過建立實驗室人員基礎信息（在人員管理應用菜單）中，此外可擴展相應地登記實驗數據信息。

實現對實驗室的人員基本信息、機構管理（增加人員技術能力附表，角色權限）及人員權限控制，可設置用戶數據顯示窗口中的匹配信息，以及根據不同實驗室的管理者修改授權的數據，通過人員（用戶）、角色來控制系統(tǒng)功能使用權限。

包括對組織結構及系統(tǒng)功能、角色等信息維護。角色管理可實現動態(tài)配置角色和菜單的訪問權限關聯(lián)關系，包含基礎的增、刪、改等功能。

2.?儀器設備管理

實驗室的儀器設備需要溯源至該設備的驗收狀況、使用狀況、溯源結果、故障情況、核查狀況，則LIMS系統(tǒng)中對儀器設備管理可以包含以下內容：

a）儀器設備的申請購置記錄；

b）儀器設備的購買合同及發(fā)票的復印件；

c）儀器設備租賃合同（若設備為租賃的時候需要，租賃期至少為2年）；

d）儀器設備驗收記錄；

e）儀器設備首次校準/檢定證書和確認記錄；

f）儀器設備使用記錄，可以定期歸檔保存；

g）儀器設備后期的檢定/校準證書和確認記錄；

h）儀器設備期間核查記錄；

i）儀器設備維護記錄；

j）儀器設備維修相關記錄，包括維修申請、維修記錄、維修之后的驗收、設備試運行記錄；

k）儀器設備報廢的記錄，包括報廢審批文件和報廢記錄。

儀器設備管理主要是維護管理儀器設備的各類檔案資料，包括基本信息、管理信息、使用指南及用戶留言等。

在LIMS中科針對儀器設備狀態(tài)進行管理，實時顯示儀器設備在時間維度上的狀態(tài)：空閑中、實驗中、維護中、故障、未啟用等，通過系統(tǒng)提示功能，便于實驗室人員進行相應的使用安排。

如果儀器設備需進行維護，可線上申請儀器設備的維護，進行相應的維護管理追蹤，此外可以詳細地記錄儀器設備從購買之日起的各類維護記錄，重在為后續(xù)對儀器設備的評估提供參考數據。

LIMS中對儀器設備的預約統(tǒng)計功能，實時統(tǒng)計實驗室及儀器設備的預約情況，動態(tài)評估實驗室及儀器設備的使用頻率等，為日后的實驗室建設及儀器設備采購提供數據基礎。在使用過程中的統(tǒng)計分析，可以詳細記錄統(tǒng)計儀器設備的使用記錄，為儀器設備的養(yǎng)護維護提供數據基礎。

最后，人員檔案和設備檔案的保存期限，實驗室人員和設備的保存期限應至少保存6年（一個認可周期為6年），若人員離職或設備報廢之后，應從人員離職和設備報廢之日起再保存6年。在職人員及在用設備，所有記錄應保存，即使是超過6年的記錄。

LIMS實驗室信息化管理系統(tǒng)可以更加規(guī)范化、智能化地進行實驗室人員及儀器設備的管理工作，實現進行統(tǒng)一管理的功能，并完成全方位高效管理。