智能化醫(yī)學實驗室，是指在醫(yī)學實驗室的設計、建設和營運中，利用互聯網、物聯網、大數據和人工智能等技術平臺，借助信息終端遠程操作醫(yī)學實驗室設備和設施，滿足對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。智能化醫(yī)學實驗室是醫(yī)療機構的特殊工程，如同手術室和消毒供應室一樣，需要專業(yè)隊伍來設計與建設。

在一些發(fā)達國家，實驗室設計已是一個特殊的行業(yè)，但在中國才剛剛起步，在國內高等教育體系中，實驗室設計專業(yè)是一個空白。 ISO15189與GB/T22576，《醫(yī)學實驗室質量與能力的技術要求》，在2008年12月15日發(fā)布，2010年2月1日實施, 主要內容為：

—建立全面質量管理體系

—實施試劑過程控制

—建立全面質量管理體系

—優(yōu)化實驗室運行流程

—建立維護標準化檢測系統

—實驗室信息化管理LIMS

?能化實驗室（2015年以后）實現全流程智能化檢驗管理（實驗室智能化管理）體現在分析前（醫(yī)囑、采樣、識別、運輸）、分析中（收到樣本，準備、分析、報告）、分析后（結果解釋、行動）。分析前智能化管理要求：輔助臨床醫(yī)囑，智能化項目推薦

整合的樣本流自動化，有效縮短TAT分析中智能化管理要求：

智能樣本管理

-質量管理

-設備管理

-消耗品管理

-經濟管理

遠程監(jiān)控分析后智能化管理要求：

-智能化結果管理

-輔助臨床決策

-亙聯網十專家系統

智能化醫(yī)學實驗室發(fā)展現狀：學科建設還缺乏總體規(guī)劃。政府對國有醫(yī)院智能化醫(yī)學實驗室投資過少，醫(yī)院自身發(fā)展資金明顯不足，學科建設缺乏長期的規(guī)劃和短期的計劃。（三）追求短期效應，缺乏預期的目標，總體的規(guī)劃滯后。（四）學科隊伍的局限性，人力資源配備不夠合理。近幾年來，各醫(yī)學實驗室也認識到人才是笫一資源，發(fā)展是笫一要務，創(chuàng)新是第一動力。人才建設在學科建設中的重要性，特別是高層次人才對學科建設和發(fā)展的影響。在管理上采取了一系列留住人才、引進人才的激勵措施。到目前為止，各省都加大了引進人才的力度，注重重點?？迫瞬诺呐囵B(yǎng)。（五） 智能化醫(yī)學實驗室設計和建設的探索。2018年，中國第一本專著《智能化醫(yī)學實驗室設計與建設指南》，填補國內IVD空白。為中國智能化醫(yī)學實驗室設計與建設的規(guī)范化和標準化作出了應有的貢獻。

智能化醫(yī)學實驗室的空間設計原則根據我們近年來在智能化醫(yī)學實驗室的設計與建設中的經驗和體會，認為空間設計必須嚴格遵循以下原則：

-功能分區(qū)要科學

-布局流程要合理

-潔污路線要清楚

-預留發(fā)展耍有空間

1.?合理利用面積

確保工作安全根據《醫(yī)療機構診療科目名錄》，醫(yī)學實驗室不僅有檢驗，還有病理診斷實驗室。臨床實驗室包括以下專業(yè)：臨床體液、血液專業(yè)；臨床微生物學專業(yè)；臨床生化檢驗專業(yè)；臨床免疫、血清學專業(yè)；臨床細胞分子遺傳學專業(yè)；分子診斷學和其他專業(yè)，各專業(yè)應均有足夠的工作空間。病理科應設有標本接收室、標本檢查取材室、常規(guī)病理技術室、免疫組化室、細胞學制片室、病理診斷室、病理檔案室和標本存放室、冰凍切片室、組織化學染色室、分子病理室、會診室、電腦管理室、資料室、學術活動室、倉庫等，各工作單元亦應有足夠的工作空間。

功能分區(qū)要科學智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上，必須明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)（緩沖區(qū)）和污染區(qū)，各區(qū)之間必須有明確的物理隔斷或圍護結構。在實驗室的主入口處必須有“生物危害警示標識”和限制外人進入的門禁系統。（一）清潔區(qū)是指相對的潔凈區(qū)域，包括辦公、學習和工作人員休息的區(qū)域。（二）半污染區(qū)半污染區(qū)（緩沖區(qū)）是指污染的風險度較低，或者指處于清潔區(qū)和污染區(qū)之間的過渡區(qū)域，如實驗室的走廊，耗材庫房等區(qū)域。（三）污染區(qū)污染區(qū)又稱實驗室防護區(qū) （laboratory containment area）。該區(qū)域內生物風險相對較大，需對實驗室的平面設計、圍護結構的密閉性、氣流，以及人員進入、個體防護等進行控制的區(qū)域。（四）特殊實驗室的具體設計智能化醫(yī)學實驗室在特殊實驗室的具體設計上，如HIV初篩和確證實驗室、細菌實驗室、真菌實驗室、結核病實驗室等，應在功能分區(qū)、壓力梯度、氣流走向設計上嚴格執(zhí)行國家相關標準和要求。

2.?布局流程要合理智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上，必須重視和優(yōu)化布局流程。布局流程合理必須充分體現下述原則：（一）最短路徑原則 ?實驗室設計時必須考慮路徑最短，即讓工作人員做最短的路，做最多的工作，只有如此才能體現功效最大化。同時，實驗室的路徑設計還應充分考慮病人的方便，最大限度的體現對病人的“一站式”醫(yī)學檢驗服務。（二）污染梯度原則 ?實驗室設計時應考慮各實驗單元的風險度，污染程度越輕的實驗單元應越靠近清潔區(qū)域；污染程度越重的實驗單元應越遠離清潔區(qū)域。

3.?潔污路線要清楚實驗室設計時必須首先考慮并確定污物通道。然后根據既定的污物通道設計各實驗單元和人流物流通道。要做到：

人流物流分道設計

病人和工作人員分道設計

清潔物品和污染物品分道設計

污物通道應對大限度的避開公共通道和實驗室的清潔區(qū)

污物通道要接污物電梯四

預留發(fā)展要有空間智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上，必須重視發(fā)展空間的預留：

必須充分考慮醫(yī)學檢驗的發(fā)展速度和新項目的開展

必須充分考慮新的大型設備的添置和原有設備的更新

必須充分考慮相鄰設備間的電磁干擾

實驗室應預留大型設備進出的設備門五

合理利用面積智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上和各功能單元的具體設計上，應做到：

各功能單元的使用面積，必須符合國家相關要求

擁擠的實驗室是生物安全的重大隱患

合理利用有效面積，最大限度的減少無效面積

應盡量避免設備的擁擠，又有效避免過多冗余六

確保工作安全智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上和各功能單元的具體設計上，必須把安全放在首位。

實驗室安全包括：（一）生物安全為保證生物安全應做到：

始終保持實驗室應有的壓力梯度和氣流走向。

實驗室應設計安裝緊急噴淋設備，并在關鍵實驗區(qū)域（實驗室防護區(qū)）安裝洗眼裝置。

實驗室洗手池應安裝非手觸式洗手裝置。

實驗室應有污物消毒、滅菌和存放的空間。（二）醫(yī)療安全實驗室采血處應與實驗區(qū)域有明確的物理隔斷，避免在實驗室污染區(qū)采集血液樣本。

實驗室采血處應有緊急出口，以便于在病人暈針時及時采取救治措施。（三） 消防安全智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上和各功能單元的具體設計上，其設計圖紙應符合消防要求或經消防部門審核批準。

實驗室通道的設計不得出現盲端。

實驗室必須設計應急通道和出口，應急通道和出口必須保持暢通，不得和其他功能單元混用。

應急通道和出口必須有明確標識并明確逃生方向。（四）環(huán)保安全智能化醫(yī)學實驗室在總體設計上和各功能單元的具體設計上，其功能設計應符合環(huán)保要求或經環(huán)保部門審核批準。

實驗室污染氣體應經高效空氣過濾器（HEPA）過濾后方能排入自然空間。

實驗室的污染廢棄物須經高壓蒸汽滅菌器滅菌或經化學消毒劑浸泡后方能離開實驗室。

實驗室的廢水須經消毒處理并經環(huán)保部門檢測合格后方能排入排水管網。

實驗室的一切工作和物品均不能對環(huán)境構成任何潛在的危害。

智能化醫(yī)學實驗室的主要系統一

新風系統用室外新鮮的空氣代替室內污濁的空氣，降低室內污染物濃度，提升室內空氣品質

排除實驗室建筑室內存在的細菌或病毒，減少交叉感染

減少實驗室建筑中空調系統的能耗，具有節(jié)能意義二

潔凈系統潔凈實驗室是一個全封閉的環(huán)境，不論是全新風空氣凈化系統還是循環(huán)空氣凈化系統，均應設置初、中、高三級空氣過濾，以保證空氣懸浮粒子濃度受控到一定的濃度，潔凈實驗室需控制的主要參數有塵埃粒子數、菌落數、換氣次數、壓差、溫度、光照度、噪音。通風系統所謂通風，就是把室內的污濁空氣直接或經凈化后排至室外把新鮮空氣補充進來，從而保持室內的空氣條件，以保持衛(wèi)生標準和滿足生產工藝的要求。通風系統可以分為自然通風和機械通風，機械通風又可以分為全面通風和局部通風，全面通風是指在房間內整體的進行通風換氣的一種方式，局部通風是指通風的范圍控制在有害物質形成比較集中的地方，或是工作人員經常活動的局部地區(qū)的通風方式，例如通風柜、萬向排煙罩、原子吸收罩等。

空調系統

實驗建筑有別與普通建筑，不同的實驗室對溫度、濕度、壓強、潔凈度等參數有不同的要求，而且不同實驗室之間的氣流不能交叉污染，試驗區(qū)的不能流向辦公區(qū)，因此，實驗建筑空調系統的要求比普通建筑的要求復雜得多，各功能區(qū)域宜獨立分區(qū)，采用獨立的系統，

供電系統實驗室建筑內部有各種類型的實驗室及儀器設備，供電系統除了維持實驗室特定的環(huán)實驗室境用電外，還要滿足現有及未來增加的各種儀器的特殊用電要求，并且提供不間斷的穩(wěn)壓電源?；诘呐c眾不同，實驗室建筑的供電系統從電源、線路、照明、安全等各方面都有其獨特性。實驗建筑的用電量通常是現有用電量的2倍。六

UPS系統醫(yī)院醫(yī)用設備的正常運行必須要有穩(wěn)定、可靠的電源作保障，供電電源質量的優(yōu)劣直接關系到醫(yī)用設備的使用，尤其是大型及高、精、尖醫(yī)用設備對供電電源的質量有更高的要求。

給排水系統

實驗室給水系統分為一般實驗用水與實驗用純水，實驗室純水系統屬于獨立的給水系統。生活給水系統和消防給水系統與一般建筑的給水系統一致，與一般實驗給水系統通?？珊喜⒊梢粋€系統。 ?

安全防護系統

（一）電視監(jiān)控典型的電視監(jiān)控主要由前端監(jiān)視設備、傳輸設備、后端控制顯示設備這三大部分組成，其中后端設備可進一步分為中心控制設備和分控制設備。前、后端設備有多種構成方式，它們之間的聯系（也可稱作傳輸系統）可通過電纜、光纖或微波等多種方式來實現。（二） 門禁 門禁系統，是一種管理人員進出的數字化管理。常見的門禁有：密碼門禁，非接觸 IC卡( 感應式 IC卡 )門禁，指紋虹膜掌型生物識別門禁等的總稱。進入檢驗科半污染區(qū)（更衣室）必須設置門禁裝置，二級實驗室入處也必須設置門禁裝置。（三）防盜 在實驗室的接樣窗口，由于窗口是對外敞開的，必須安裝防盜卷簾或電動玻璃升降窗。九

噴淋系統緊急沖淋裝置洗眼器適用于事故搶險、迅速清洗附著在人體上的有毒有害物質，通過使用大量的水快速噴淋、沖 洗，達到應急處理，從而減輕受傷害程度，也是一種最經濟可行的洗消方法。

消殺系統

實驗室消毒內容廣泛，主要包括污染檢驗單的消毒、空氣消毒、檢驗器材的消毒、手的消毒、廢棄標本的消毒、室內一般環(huán)境表面消毒等。主要消毒設備：紫外線殺菌燈、高壓滅菌鍋、臭氧發(fā)生器（現已較少為醫(yī)院所用）等。廢物、廢水處理：檢驗科的所有廢物必須按《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構廢物管理辦法》等有關規(guī)定進行管理，并有專人進行詳細登記。檢驗科的所有廢液必須先消毒，然后倒入下水道，以免病菌通過污水傳染，給社會造成危害。

消音系統

硅藻泥在臨床實驗室的應用，具有三大優(yōu)點：消音、無污染、防火。

智能化醫(yī)學實驗室發(fā)展趨勢（一）智能氣動物流系統氣動物流系統是一個管道網絡，可讓不同站點的使用者通過運送瓶將物品發(fā)至目標站點，該網絡可擴容；多管道可相互連接并仍可保持獨立運行。相對與普通物流傳輸系統成本更低、更快捷、更穩(wěn)定，并帶有防撞擊功能，運行安靜，使用簡便。（二）智能軌道小車物流系統自動化軌道小車物流傳輸系統由運載小車、軌道網絡、局部控制器、工作站點、防火窗等組成。系統帶有消毒功能，滿足醫(yī)院的感控要求，還具有自鎖及密碼發(fā)送功能，更大保障貴重物品傳輸安全。自動化軌道小車物流系統將大大改善就醫(yī)環(huán)境，降低運行成本，提高醫(yī)院的競爭力和品牌形象，是醫(yī)院現代化建設的趨勢。（三）智能中型箱式物流系統智能中型箱式物流傳輸系統，通過搭建院內自動傳輸線，以周轉箱為載體，實現全院物質的自動化傳輸。（四）智能搬運機器人智能搬運機器人專為醫(yī)院物質傳送設計，高度集成機電一體化、多維傳感、人工智能、數字通訊, 智能高效。（五）血液樣本傳輸系統檢驗標本周轉時間（Total Turnaround Time，簡稱TOTAT）作為實驗室ISO15189認可中不可缺的指標，是衡量醫(yī)院服務品質的重要參數依據。在國內，從臨床檢驗醫(yī)囑到獲得檢驗報告的時間（TOTAT）仍需要2到3個小時，而在血樣分析前，標本流轉時間超過TOTAT的50%。大量實踐證明, 通過應用血液樣本傳送專線， 能極大縮短臨床和患者的等待時間！（六）檢驗儀器聯網設備生產企業(yè)與檢驗儀器聯網實時監(jiān)控儀器狀態(tài)，質控中心與檢驗儀器聯網，實時監(jiān)控檢驗質量，檢驗儀器與醫(yī)生等手機聯網，實時報告檢驗結果。能收集、處理、記錄、報告、存儲或檢索檢驗數據和信息的系統。

標準化按照ISO15189建設的標準化智能化醫(yī)學實驗室，從布局設計、設備配置、到質量管理體系建設、作業(yè)規(guī)范、醫(yī)生培訓等全面考慮，保障智能化醫(yī)學實驗室為患者提供更好的體外診斷質量和服務保障，要有利于智能化醫(yī)學實驗室管理。

個性化主要凸顯靈活性、實用性和可拓展性。不同用途的智能化醫(yī)學實驗室會越來越多。不同規(guī)模的智能化醫(yī)學實驗室會不斷出現。

網絡信息化設計與建設要符合網絡國際標準，充分利用人工智能、大數據等先進技術和平臺。設計也要有利于無紙辦公，要有利于實驗室信息交流，實驗室應能訪問滿足用戶需要和要求的服務所需的數據和信息。

綠色、安全、高效、舒適綠色、安全、高效、舒適是建設智能化醫(yī)學實驗室四大要素，要有利于檢驗結果準確可靠、要有利于技術人員健康、防止院內感染 ，要有利于有害物質排放，要有利于環(huán)境保護，要有利于實驗室安全。實驗室應有文件化的程序以保證始終能保持患者信息的保密性。

研究綠色智能化醫(yī)學實驗室內涵；要根據國情和國際指南探討我國各級實驗室模式，積極宣傳、培訓綠色智能化醫(yī)學實驗室理念，為建設智能化、標準的、綠色安全的、人性化、網絡信息化、國際化的智能化醫(yī)學實驗室，不斷的去改建和擴建智能化醫(yī)學實驗室，不斷提高我國智能化醫(yī)學實驗室管理和學術水平是當今檢驗醫(yī)學智能化醫(yī)學實驗室的發(fā)展趨勢。