實驗室的設(shè)施系指開展和實施實驗室職能的“場地”或“場所”,在大多數(shù)實驗室中實驗室設(shè)施即包含建筑物和工作場所(如試驗室、樣品制備間、辦公室、樣品庫、倉庫等),以及相關(guān)的支持服務(wù)設(shè)施(如供電、供水、供氣、恒溫、消防通道和設(shè)施、緊急救護(hù)系統(tǒng)、廢液和廢氣及廢物處理系統(tǒng)等)。? ? ?
環(huán)境條件指影響測量、檢測和(或)校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的各種實驗室環(huán)境條件,表現(xiàn)為物理的和環(huán)境的因素,如溫度和濕度、灰塵、生物消毒、供電、化學(xué)純凈度、通風(fēng)排氣、噪聲、振動和輻射、交叉污染、電磁兼容、照明等。實驗室環(huán)境也考慮工作人員所需的環(huán)境條件,這些環(huán)境條件影響檢測和(或)校準(zhǔn)人員的心情、工作氣氛、工作效率、實驗室安全等社會和心理因素,直接或間接影響檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 ????
實驗室設(shè)施和環(huán)境識別應(yīng)包括在實驗室規(guī)定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測或校準(zhǔn)時,對環(huán)境條件的要求,以及如果不符合要求時的處理措施。
在實驗室信息化管理進(jìn)程中,實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件是非常重要的一個子系統(tǒng),必須事先精心策劃設(shè)計。實驗室設(shè)施和環(huán)境條件要求的識別和確定取決于:
??? ——所從事的檢測/校準(zhǔn)和取樣工作所遵循的標(biāo)準(zhǔn)要求;
??? ——所使用儀器設(shè)備要求的環(huán)境條件或設(shè)施;
??? ——樣品對環(huán)境條件的要求;
??? ——檢測/校準(zhǔn)人員的健康安全需求等。
通過上述實驗室數(shù)字化的信息展示,實驗室工作人員可以清楚的了解到檢測工作中的缺陷,實驗室質(zhì)量管理人員可以輕松地制定各類實驗室計劃和匯報材料,實驗室管理層可以對疾控中心的整體質(zhì)量方針和目標(biāo)制定出更為量化的考核標(biāo)準(zhǔn),為分析檢測中心實驗室質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)和發(fā)展提供正確方向。
在實驗室安全管理方面從實驗室基本條件、實驗室全過程質(zhì)量管理、監(jiān)測報告質(zhì)量、行業(yè)引領(lǐng)等方面在初步風(fēng)險評估階段,根據(jù)URAR中所列的每一條需求,分析其對應(yīng)的功能,進(jìn)行最初的風(fēng)險識別,判斷需求所對應(yīng)的功能是否需要進(jìn)行詳細(xì)的風(fēng)險評估,若需要進(jìn)一步的風(fēng)險評估,則會在初步風(fēng)險評估的結(jié)論中進(jìn)行標(biāo)注。
在初步風(fēng)險評估中,標(biāo)注了需要進(jìn)行詳細(xì)風(fēng)險評估的需求,LIMS系統(tǒng)對實驗室安全、項目質(zhì)量管理與數(shù)據(jù)完整性及應(yīng)用功能使用等方面進(jìn)行風(fēng)險評估,仔細(xì)識別每一條需求功能可能存在的潛在風(fēng)險,給出相應(yīng)的控制措施(控制措施應(yīng)盡可能在項目前期進(jìn)行實施)。這些風(fēng)評用例會在運行確認(rèn)階段執(zhí)行。在系統(tǒng)的整體功能及運行情況均滿足要求情況下,進(jìn)入下一階段分析檢測,進(jìn)而達(dá)到有效的風(fēng)險控制。在驗證階段結(jié)束后,LIMS系統(tǒng)會對整個驗證生命周期內(nèi)的所有流程、數(shù)據(jù)進(jìn)行審核及統(tǒng)計分析,最終形成一份全方位的分析報告。
檢測檢測是各個領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)鏈上必不可少的一環(huán),其有著產(chǎn)品、服務(wù)項目的質(zhì)量管理和安全性數(shù)據(jù)信息具有比較敏感特性,伴隨著互聯(lián)網(wǎng)技術(shù),移動互聯(lián),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),5G,AI,區(qū)塊鏈技術(shù),云計算技術(shù),邊緣計算,互聯(lián)網(wǎng)大數(shù)據(jù),AR/VR,大數(shù)字孿生等技術(shù)性的不斷涌現(xiàn),跨界融合變成一種發(fā)展趨勢,進(jìn)到全方位智能化時期,AI技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)、智慧工廠及其產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)等新技術(shù)應(yīng)用和新的精益生產(chǎn)方式不斷對傳統(tǒng)式的檢測驗證制造行業(yè)產(chǎn)生沖擊性。應(yīng)用智能化專用工具和方式對目前開展重塑新的實驗室運作模式、促進(jìn)企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,有利于擺脫傳統(tǒng)的落后管理模式。
傳統(tǒng)的LIMS系統(tǒng)收費高(幾十萬到上千萬元人民幣),大多數(shù)中小微檢測機構(gòu)無法承受。盛元廣通實驗室管理云平臺作為信息化管理平臺專業(yè)研發(fā)LIMS系統(tǒng)針對全行業(yè)領(lǐng)域?qū)嶒炇抑悄芑芾?#xff0c;用戶無需下載即可注冊使用,方便快捷。它的推出為中小微檢測實驗室符合實驗室規(guī)范提供了用得起的系統(tǒng)支持。云平臺上融合物聯(lián)網(wǎng)和大數(shù)據(jù)技術(shù),打造成可信共享的實驗室質(zhì)量服務(wù)平臺,在建設(shè)實驗室的過程中會涉及到實驗室的前期規(guī)劃、對于ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)可要求的符合性,以及在不同測試環(huán)境下對于設(shè)備和耗材的適應(yīng)性。平臺通過提供規(guī)劃設(shè)計、儀器采購、運營管理、能力比對、審核以及培訓(xùn)為一體的一站式實驗室建設(shè)技術(shù)咨詢服務(wù),幫助企業(yè)搭建清晰透明的管理環(huán)節(jié),從人員溝通、造價預(yù)算、設(shè)計流程以及實驗室質(zhì)量等維度,大大降低企業(yè)潛在的試錯成本,幫助實驗室用戶提高建設(shè)效率和節(jié)約時間,打造優(yōu)質(zhì)可靠的實驗室信息化管理。盛元廣通實驗室管理平臺針對實驗室用戶的需求,提供后續(xù)符合實驗室管理提升的迭代服務(wù),包括實驗室運營的指導(dǎo)、LIMS系統(tǒng)操作人員的培訓(xùn)、測試標(biāo)準(zhǔn)的落地執(zhí)行,耗材及設(shè)備的高效管理等。