隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，不僅在各類安全生產(chǎn)，以及人們的生活都關(guān)注到了環(huán)境質(zhì)量，環(huán)境監(jiān)測(cè)站監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)量也逐漸地加速增長(zhǎng)，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求實(shí)驗(yàn)室建立符合ISO/ISE17025運(yùn)作管理體系，這就讓很多環(huán)境監(jiān)測(cè)站面臨工作量增加和管理要求提高的雙重壓力。?

雖然部分環(huán)境監(jiān)測(cè)站已經(jīng)通過了CNAS認(rèn)可，并按照ISO/IEC17025準(zhǔn)則，建立起來了較為完整的質(zhì)量管理體系。但是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)作過程中也遇到了許多問題 ，主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

1人為因素多?

按照17025準(zhǔn)則建立的質(zhì)量管理體系，其先進(jìn)的管理體系、管理模式在實(shí)施過程中總會(huì)遇到各種阻力。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的預(yù)期效果，主要依靠行政管理的方式推動(dòng)，但這種人治的方式，使實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作過程中總是受到人為因素的干擾，給實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)作帶來了嚴(yán)重的差異性、隨意性。?

2資源消耗大?

按照17025準(zhǔn)則建立起來的管理體系，質(zhì)量管理活動(dòng)在提高監(jiān)測(cè)質(zhì)量的同時(shí)，也占用相當(dāng)多的資源。日常監(jiān)測(cè)工作業(yè)務(wù)量大，人員短缺，而質(zhì)量管理體系運(yùn)作產(chǎn)生大量重復(fù)性的工作。例如為證實(shí)管理體系運(yùn)作有效性必須提供的質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、評(píng)審記錄。實(shí)驗(yàn)室管理者疲于應(yīng)付，難于了解并改進(jìn)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作情況。??

3過程控制難 過程控制能力差，質(zhì)量審核普遍為“結(jié)果”控制。由于崗位職責(zé)安排等多方面因素，監(jiān)測(cè)過程控制、追蹤、溯源涉及人員眾多，監(jiān)督檢查難度大，效率低。難以消除遇評(píng)審時(shí)要花費(fèi)較多的人力對(duì)管理體系運(yùn)作過程欠缺和疏漏作大量補(bǔ)充的管理漏洞。?

4數(shù)采頻次高?

環(huán)境質(zhì)量與污染源在線監(jiān)測(cè)儀器廣泛應(yīng)用，監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)快速增加，大量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)需實(shí)時(shí)采集、快速發(fā)布，要求實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)審核由靜態(tài)管理向動(dòng)態(tài)管理發(fā)展，迫使實(shí)驗(yàn)室改變手工采集、人工審核的狀態(tài)。?

為了解決以上問題，根據(jù)環(huán)境監(jiān)測(cè)站質(zhì)量管理體系和業(yè)務(wù)需求的實(shí)際情況，應(yīng)用LIMS系統(tǒng)來對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可中體系運(yùn)行結(jié)構(gòu)和資源控制要素進(jìn)行覆蓋管理，劃分出兩個(gè)主要功能：體系運(yùn)行管理、資源管理。?

1體系運(yùn)行管理?

體系運(yùn)行管理主要包括業(yè)務(wù)流程管理、質(zhì)量控制管理、文件記錄管理三個(gè)方面。?

（1）業(yè)務(wù)流程管理?

業(yè)務(wù)流程管理運(yùn)行過程中，實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)任務(wù)一目了然，實(shí)驗(yàn)室各級(jí)管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員能實(shí)時(shí)掌握任何一個(gè)監(jiān)測(cè)任務(wù)的進(jìn)展情況，了解每個(gè)檢測(cè)人員目前的工作狀態(tài)，了解監(jiān)測(cè)所涉及的監(jiān)測(cè)儀器、試劑、環(huán)境條件等信息，能及時(shí)識(shí)別監(jiān)測(cè)工作中出現(xiàn)的潛在不符合和不符合項(xiàng)，并對(duì)不符合的嚴(yán)重程度進(jìn)行識(shí)別，采取預(yù)防和糾正措施，極大地提高了不符合項(xiàng)的發(fā)現(xiàn)和采取應(yīng)對(duì)措施的時(shí)效性，提高了質(zhì)量管理的效率，過程控制能力顯著提高。??

（2）質(zhì)量控制管理?

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核、管理評(píng)審、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評(píng)審的相關(guān)評(píng)審資料可以輸入系統(tǒng)，質(zhì)量管理人員可以通過LIMS系統(tǒng)實(shí)時(shí)檢查、監(jiān)督不符合項(xiàng)、糾正措施實(shí)施進(jìn)度，并對(duì)相應(yīng)不符合項(xiàng)的原因分析、糾正措施、效果驗(yàn)證情況進(jìn)行記錄，使得整個(gè)數(shù)據(jù)具有可溯源性。?

質(zhì)控管理主要通過將年度質(zhì)控計(jì)劃相關(guān)資料輸入系統(tǒng)，按照質(zhì)控計(jì)劃要求，自動(dòng)提示質(zhì)控措施實(shí)施，并形成相應(yīng)的記錄，質(zhì)量管理人員通過系統(tǒng)監(jiān)督質(zhì)控措施，根據(jù)記錄完成質(zhì)控有效性報(bào)告。LIMS系統(tǒng)可以自動(dòng)根據(jù)質(zhì)量管理需求制作質(zhì)控圖，應(yīng)用質(zhì)控圖這一重要技術(shù)工具，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析誤差的異常變化或變化趨勢(shì)。?

（3）文件記錄管理?

文件分類可按樹形結(jié)構(gòu)展開，管理功能包括：添加、修訂、刪除和查看。LIMS系統(tǒng)對(duì)體系文件的管理，有效地實(shí)現(xiàn)了體系文件的受控管理，按照經(jīng)批準(zhǔn)并由系統(tǒng)設(shè)定發(fā)放范圍發(fā)放，有查閱權(quán)限的人員可通過系統(tǒng)查閱體系文件，有效防止了作廢的體系文件被誤用，實(shí)現(xiàn)文件受控管理。?

2檢測(cè)資源管理?

人員管理 建立監(jiān)測(cè)人員檔案庫，全面記錄監(jiān)測(cè)人員各種信息。在工作任務(wù)分配時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)檢索監(jiān)測(cè)人員資質(zhì)，符合資質(zhì)要求的人員才能分配工作任務(wù)，否則系統(tǒng)將阻止分配工作任務(wù)。?

（1）儀器設(shè)備管理?

LIMS系統(tǒng)可以儲(chǔ)存儀器設(shè)備的全部信息資料，提供日常維護(hù)/檢查規(guī)程和檢定方法等。利用LIMS系統(tǒng)不斷更新信息，自動(dòng)生成本年度的設(shè)備溯源計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)計(jì)量/校準(zhǔn)、期間核查記錄自動(dòng)登記，自動(dòng)顯示此天數(shù)以內(nèi)需要溯源的儀器。設(shè)備經(jīng)檢定、校準(zhǔn)、核查產(chǎn)生的校準(zhǔn)因子輸入系統(tǒng)后，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提醒使用校正因子參加計(jì)算。??

（2）試劑耗材管理?

試劑耗材管理包括采購登記、驗(yàn)證、使用登記、庫存查詢、統(tǒng)計(jì)功能。采購登記信息包括物品材料名稱、采購數(shù)量、單價(jià)、有效期、供應(yīng)商、采購日期等信息；驗(yàn)證由有權(quán)限的人員發(fā)起，合格的試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其名稱、批號(hào)等信息錄入系統(tǒng)。對(duì)提供不合格標(biāo)準(zhǔn)或試劑的供應(yīng)商重新評(píng)估，并在系統(tǒng)內(nèi)供應(yīng)商名錄中作出警告標(biāo)志。?

標(biāo)準(zhǔn)方法管理 LIMS系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法的目錄、電子文檔管理和標(biāo)準(zhǔn)方法的簡(jiǎn)單跟蹤管理功能，系統(tǒng)支持標(biāo)準(zhǔn)方法目錄查詢和電子文檔在線查看功能，跟蹤標(biāo)準(zhǔn)方法近期修訂情況。檢測(cè)方法的全部資料確認(rèn)后錄入系統(tǒng)，方便查詢、追溯，確保監(jiān)測(cè)人員得到現(xiàn)行有效的方法標(biāo)準(zhǔn)，避免了失效方法標(biāo)準(zhǔn)被誤用。?

（3）環(huán)境設(shè)施管理?

自動(dòng)采集系統(tǒng)自動(dòng)記錄實(shí)驗(yàn)室環(huán)境以及相關(guān)設(shè)備的溫、濕度等情況。自動(dòng)提示報(bào)警功能可以在用戶登錄系統(tǒng)時(shí)獲得異常情況的自動(dòng)提示，配合使用短信通系統(tǒng)可以保證用戶及時(shí)掌握異常情況，根據(jù)所設(shè)定的報(bào)警上下限，自動(dòng)生成報(bào)警記錄，報(bào)警信息通過短信發(fā)給相應(yīng)人員，及時(shí)通知責(zé)任人，對(duì)超出范圍的設(shè)施進(jìn)行有效的控制。?

（4）樣品管理?

LIMS樣品條碼管理系統(tǒng)是以樣品管理為核心，針對(duì)從收樣一分樣一樣品交接一留樣一樣品處理整個(gè)樣品流轉(zhuǎn)過程，運(yùn)用條碼技術(shù)實(shí)現(xiàn)樣品的信息化高效管理，自助查詢和自動(dòng)保存樣品信息，達(dá)到了實(shí)驗(yàn)室樣品管理自動(dòng)化、規(guī)范化的目的。??

LIMS系統(tǒng)高效有序地運(yùn)行可以有效地實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程，讓不同崗位的人員在各自的授權(quán)范圍內(nèi)分享信息資源，質(zhì)量管理人員對(duì)過程的控制能力將明顯得到提高，可確保管理體系程序化運(yùn)作。實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS技術(shù)的應(yīng)用將極大地提高環(huán)境檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平和工作效率，是實(shí)驗(yàn)室管理發(fā)展的必然趨勢(shì)。?