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實(shí)驗(yàn)室信息化管理系統(tǒng)LIMS對(duì)內(nèi)審的重要性

2020-06-17 10:36


實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審的過(guò)程完全可以流程化管理,其過(guò)程節(jié)點(diǎn)和輸入、輸出都清晰明確,一個(gè)有較強(qiáng)流程自定義功能的LIMS都能完成這個(gè)流程的實(shí)現(xiàn)。而在內(nèi)審中真正需要解決的難點(diǎn)是檢查項(xiàng)的選擇、審核結(jié)果的真實(shí)、糾正措施的落實(shí),而且在不消耗成本的前提下準(zhǔn)確高效地達(dá)成。任何一完整的實(shí)驗(yàn)室管理體系必然都包含一個(gè)確定組織內(nèi)各部門(mén)在體系中職責(zé)坐標(biāo)的文件,以確定管理體系中每一項(xiàng)要求由哪個(gè)部門(mén)或崗位落實(shí),主次分明,有了各部門(mén)在管理體系中職能的分配,內(nèi)審時(shí)的檢查表才有了生成的依據(jù),而每一條明確的標(biāo)準(zhǔn)要求都對(duì)應(yīng)著一個(gè)或幾個(gè)標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)被提出。


只要將以上兩個(gè)數(shù)據(jù)類在實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)里轉(zhuǎn)化為配置項(xiàng),那么任何一個(gè)組織在貫標(biāo)建立管理體系時(shí),都可以根據(jù)部門(mén)職責(zé)確定在管理體系中的分配職能,從而也就綁定每個(gè)部門(mén)在內(nèi)審時(shí)將被審核的內(nèi)容。在做內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃時(shí),只需選擇受審部門(mén),就同時(shí)生成了內(nèi)審檢查表,可以細(xì)到每一個(gè)部門(mén)的每一個(gè)檢查項(xiàng)的每一個(gè)問(wèn)題。當(dāng)然也能為臨時(shí)有職能調(diào)整的部門(mén)選擇增減檢查項(xiàng),避免僵化。內(nèi)審準(zhǔn)備階段工作的效率由此可以大幅度提高。


搭建LIMS信息化管理的實(shí)驗(yàn)室,其絕大部分日常工作都是在信息系統(tǒng)內(nèi)開(kāi)展的,尤其是業(yè)務(wù)部門(mén)。LIMS不僅固化了流程規(guī)范,同時(shí)也留下了過(guò)程記錄和交付物的數(shù)據(jù)信息,因此對(duì)業(yè)務(wù)部門(mén)內(nèi)審的許多項(xiàng)目都能得到快速而真實(shí)的反映,有些數(shù)據(jù)的獲取和查證甚至是可以在不干擾日常工作的情況下實(shí)現(xiàn),既不必因?qū)徍硕L(zhǎng)時(shí)間占用工作人員的時(shí)間,也避免了二手?jǐn)?shù)據(jù)可能帶來(lái)的不真實(shí)性。


基于此,某些檢查項(xiàng)目符合還是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,甚至都可以由信息系統(tǒng)自動(dòng)判定。內(nèi)審實(shí)施過(guò)程的真實(shí)可靠性將由此得到保證,也提升了效率。


在內(nèi)審中被列為不符合項(xiàng)的檢查項(xiàng)目,按管理體系的要求都必須編制針對(duì)性的糾正措施,而這些措施的落實(shí)常常隨著內(nèi)審末次會(huì)議的結(jié)束而不了了之。


實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)則可以自動(dòng)將其列入責(zé)任部門(mén)或責(zé)任人以及內(nèi)審小組的待辦事項(xiàng)中,不經(jīng)落實(shí)并驗(yàn)證通過(guò),工作項(xiàng)就不會(huì)關(guān)閉,以確保內(nèi)審工作完成閉環(huán)。同時(shí),被列為不符合項(xiàng)的項(xiàng)目都將被系統(tǒng)做統(tǒng)計(jì)記錄,成為內(nèi)審檢查表配置項(xiàng)里用于提示需重點(diǎn)檢查的數(shù)據(jù)依據(jù),那些被開(kāi)列不符合項(xiàng)頻次高的檢查項(xiàng)目,即便被糾正措施修復(fù)了仍會(huì)重復(fù)發(fā)生或發(fā)生在多個(gè)部門(mén),那么這種信息就應(yīng)該是管理評(píng)審時(shí)應(yīng)該被重點(diǎn)關(guān)注的輸入項(xiàng)了,進(jìn)而幫助整個(gè)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。


一個(gè)完善的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),絕不僅僅是業(yè)務(wù)過(guò)程中的生產(chǎn)工具而已,它在將抽象的ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)具體化、可視化、流程化、數(shù)據(jù)化的同時(shí),是完全可以進(jìn)一步根植于整個(gè)管理體系內(nèi),助力其成為一個(gè)能有效并高效地實(shí)現(xiàn)PDCA自我進(jìn)化的質(zhì)量管理生態(tài)系統(tǒng)。


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